律师解答 药品质量标准的主要内容是药品名称、性状、鉴别、杂质检查、含量测定、生物检定等。药品的质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 法律依据 《药品管理法》第二十八条 药品应当符...
药品质量研究与质量标准的制定，是新药研究的主要内容之一，研究开发新药，必须对产品质量进行详细研究，并制订合理的质量标准，以保证药品安全有效。 一、原料药质量研究 原料药在确证化学结构或组份的基础上，应对该药品进行质量研究，并参照现行版《国家药 品标准工作手册...
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